Троксерутин (гель для наружного применения 2 % 40 г туба (1)) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия в аптеках города Новоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(003922)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	07.12.2023
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
Дата переоформления:	-------------------
Дата окончания действия:	-------------
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Троксерутин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Троксерутин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель для наружного применения	2%	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		100 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 40 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 50 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 60 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 60 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 70 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 70 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 80 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 80 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды

 

Код АТХ	АТХ
C05CA04	Троксерутин

Троксерутин (Troxerutin)
Действующее вещество: Троксерутин
Лекарственная форма:  гель для наружного применения

Состав:

На 100 г:

действующее вещество: троксерутин (в пересчете на 100% вещество) - 2,00 г;

вспомогательные вещества: карбомер 940 - 0,6 г. динатрия эдетат - 0,050 г, бензалкония хлорид - 0,0575 г, натрия гидроксид 30% - 0,700 г, вода очищенная - до 100 г.

Описание:

Однородный, прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:  

C.05.C.A   Биофлавоноиды

C.05.C.A.04   Троксерутин

Фармакодинамика:

Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Его фармакодинамические свойства связаны с участием троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Ингибируя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.

В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.
Фармакокинетика:

При нанесении геля на область поражения активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.

Показания:

Варикозная болезнь, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах, тромбофлебит, перифлебит, варикозный дерматит, боли и отеки после травм (ушибы, повреждение связок).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к препарату;

- нарушение целостности кожных покровов;

- детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

С осторожностью:

С осторожностью применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).

Беременность и лактация:

Беременность

В доклинических исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин. В I триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Столбик геля длиной 4-5 см наносят тонким слоем на пораженные участки и легко втирают 3-4 раза в сутки до полного впитывания. Суточная доза не должна превышать 20 см геля. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки. Продолжительность лечения - не более 10 дней.

Если симптомы заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.

Побочные эффекты:

В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции - крапивница, экзема, дерматит. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Передозировка:

Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, гиперемия, жжение, боль. Гель смывают большим количеством дистиллированной воды или изотонического раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.

Взаимодействие:

Нет сведений.

Особые указания:

Гель наносят только на неповрежденную поверхность.

Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!

При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:

Нет сведений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения, 2%.
Упаковка:

По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.

На банки и на коробку из картона наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей пли самоклеющуюся этикетку.

По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.

Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта
Представительство:  ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА,ООО